Licencias de Dispositivos Médicos, Cosméticos, Higiénicos y Farmacéuticos: Por Qué las Empresas Almacenadoras Sí las Necesitan

Es común que una empresa dedicada al almacenamiento —bodegas, centros de distribución, operadores logísticos 3PL— asuma que las licencias sanitarias para dispositivos médicos, cosméticos, productos higiénicos y medicamentos no le aplican porque "esa empresa no importa nada". Esa lectura es incorrecta, y sostenerla puede convertirse en un hallazgo grave ante una inspección del MINSA: la obligación de licenciarse no nace de importar, nace de participar en cualquier actividad de la cadena de valor que regulan la Ley 292 y la Ley 423.

La cadena de valor de la Ley 292 y la Ley 423: no solo importar

La Ley 292 (Ley de Medicamentos y Farmacias) y la Ley 423 (Ley General de Salud) regulan una cadena de valor completa, no únicamente el punto de entrada al país. Esa cadena incluye actividades como fabricación, importación, distribución, almacenamiento, transporte, fraccionamiento y comercialización de dispositivos médicos, cosméticos, productos higiénicos y medicamentos. Basta con que una empresa participe en uno solo de esos eslabones —aunque no sea el de importar— para que quede sujeta a la obligación de gestionar la licencia sanitaria correspondiente ante el MINSA.

Ejemplos de empresas almacenadoras que suelen pasarlo por alto

En la práctica, vemos este error con frecuencia en tres perfiles de empresa: operadores logísticos (3PL) que almacenan y distribuyen productos de terceros sin ser ellos quienes importan; centros de distribución de cadenas de retail que reciben cosméticos o productos de higiene de un importador y los almacenan antes de enviarlos a tienda; e importadoras que subcontratan el almacenaje con un tercero, asumiendo que la responsabilidad de licenciamiento recae únicamente en quien importó, cuando en realidad el bodeguero contratado también debe contar con su propia licencia sanitaria por la actividad de almacenamiento que realiza.

Cómo ASEMSA Group te ayuda a cumplir

Si tu empresa almacena, distribuye, transporta o comercializa dispositivos médicos, cosméticos, productos higiénicos o farmacéuticos —aunque no seas quien los importa—, es momento de revisar si tu actividad te obliga a contar con una licencia sanitaria vigente. En ASEMSA Group evaluamos en qué punto de la cadena de valor se ubica tu operación, identificamos si aplica el requisito de licenciamiento y te acompañamos en todo el proceso de gestión ante el MINSA, evitando que una omisión de este tipo se convierta en un cierre temporal o una sanción evitable. Contáctanos para una evaluación de tu situación.